欧代医疗器械(欧洲医疗器械公司)

需要按照农业和畜牧业的管理部门相关规定生产动物医疗器械也是医疗器械， 要和常规的人用医疗器械一样， 做注册找欧代， 被MDD或是MDR法规监管而且多数厂家都是做人用医疗器械，按这个思路也是轻车熟路但动物器械市场。

要办理进出口需有进出口权，如没有进出口权的话就需找一些进出口代理公司帮忙做进出口了，即使是注册了贸易公司也必须拥有进出口权才可以自己出口的，但现在进出口权的申请不是那么容易就可以申请到了，一般都是委托进出口。

首先需要办理“医疗器械经营许可证”和“出口销售证明，清关资料客户按照客户要求出具EEA成员国及其他个别国家境内的机构有的甚至是当地民间的制造商协会为了促销本国本地制造的产品出口到EEA境外的其他第三国，为当地。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门备案开办第三类医疗器械经营企业，应当经省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门审查。

UDI，无菌或者非无菌灭菌方式如预期用途不明显需清楚说明预期用途使用期限，一次性使用，任何特别的存储要求，任何特殊的操作，使用相关的警告或注意事项，制造商和欧代信息植入和III类器械需要给出SSCP链接。

该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责通常跟CE认证关联在一起 欧盟CE认证进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关，I类低风险。