1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效二类医疗器械文号的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械二类医疗器械文号；X1械注准232XX3XXXX41X国产境内第二类是在省局直辖市自治区...