第二类第三类医疗器械实行产品(第二类第三类医疗器械实行产品注册管理)

1、第二类第三类医疗器械实行产品注册管理第一类医疗器械实行产品备案管理第二类第三类医疗器械实行产品注册管理境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料境内第二类医疗器械由省自治；第二类第三类医疗器械实行产品注册管理医疗器械注册是按照国务院相关规定，对第二类第三类医疗器械进行注册审批管理，境内第二类医疗器械由省自治区直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证进口第二类；第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类第三类医疗器械实行产品注册管理医疗器械注册人备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制生产经营使用全过程中医疗器械的安全性有效性依法承担责任第十四条 第一类。

2、法律分析一般为卫生消毒类一类医疗器械及二类医疗器械根据我国法律规定，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；不是，根据医疗器械注册管理办法第五条第一类医疗器械实行备案管理第二类第三类医疗器械实行注册管理境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料境内第二类医疗器械由省自治区；我国医疗器械注册与备案管理办法规定，进口第二类第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证法律客观医疗器械注册与备案管理办法第八条 第一类医疗器械实行产品备案管理第二类第三类。

3、三类第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械根据国家发布的医疗器械监督管理条例 第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理二类医疗器械是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗。