医疗器械类分析(医疗器械行业分类目录)

第七条 国家药品监督管理局主管医疗器械分类工作依据医疗器械分类目录不 能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理部门根据医疗器械分类规则进行预先分 类，并报国家药品监督管理局核定第八条 本规则下列用语的含义。

2二类医疗器械的含义二类医疗器械是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于属于二类医疗器械3一类医疗器械的含义第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全。

医美是直接用药物器械作用于人体，有极大的安全隐患因此，医美产品需要经过严格的临床实验，得到监管许可，才能进入市场销售医美产品属于III类医疗器械，是最高等级的医疗器械，对其安全性有效性必须严格控制从研发角度。