第三类医疗器械产品注册(第三类医疗器械产品注册应当向哪里申请)

相关法律中有说明，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料向；\x0d\x0a5具有对经营产品进行技术培训售后服务的能力\x0d\x0a6应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行\x0d\x0a7应收集并保存有关医疗器械的国家标准行业标准及医疗器械监督。

第三类医疗器械产品注册管理办法

包括采购进货验收仓储保管出库复核质量跟踪制度和不良事件的报告制度等五应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持医疗器械经营许可证办理程序1开办第。

境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料境内第二类医疗器械由省自治区直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查。

第三类医疗器械产品注册登记

1、境内第二类第三类医疗器械注册 申请材料要求一境内医疗器械注册申请表二医疗器械生产企业资格证明包括生产企业许可证营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内三产品技术报告。

2、4提交资料单位不同申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请。

3、法律依据医疗器械监督管理条例第九条第一类医疗器械产品备案和申请第二类第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料一产品风险分析资料二产品技术要求三产品检验报告四临床评价资料五。