进口医疗器械产品注册(进口医疗器械产品注册号查询)

1、您好，申请进口医疗器械注册需要以下的证明文件 证明性文件 一境内申请人应当提交1企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件2按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时，应当提交创新医疗器械。

2、1国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证2属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书特殊物品审批单3部分设备需要自动进口许可证O证4设备的照片铭牌设备技术。

3、如已注册的医疗器械，可以直接进口销售，不需要经过注册代理单位的，除非该注册代理单位与生产商签订过协约如未注册的医疗器械，必须有注册代理单位进行注册后，方能进口销售。

4、医疗器械产品注册证如何看二类三类 第二类第三类医疗器械器械注册证编号的编排方式为×1械注×2×××3×4××5×××6其中×1为注册审批部门所在地的简称境内第三类医疗器械进口第二类第三类医疗器械为“。

5、说明产品符合医疗器械安全有效基本要求清单 见附件8各项适用要求所采用的方法，以及证明其符合性的文件对于医疗器械安全有效基本要求清单中不适用的各项要求，应当说明其理由对于包含在产品注册申报资料中的文件，应当说明其在。

6、×2为注册形式“准”字适用于境内医疗器械“进”字适用于进口医疗器械“许”字适用于香港澳门台湾地区的医疗器械×××3为首次注册年份×4为产品管理类别××5为产品分类编码×××6为首次注册流水号。

7、++进口权 ++食品药监局注册 ++提供相关产品许可，如许可证等。