医疗设备iso(医疗设备管理系统)

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特制订本程序二范围适用所有医疗器械的销售管理三职责综合业务部经理销售员对本标准的实施负责四工作程序41合法的销售单位销售医疗器械的经营企业，本身必须取得医疗器械生产经营许可证并具有。

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制造商在得知下列事故后，有义务立即通知主管当局由于器械故障或特性或性能降低，以及标签或使用不当，而可能导致或已经导致患者或使用者死亡或其健康状况严重受损由于与器械特性或性能有关的任何技术或医疗的原因，导致。