进口医疗器械注册咨询(进口医疗器械产品注册证书的正确形式)

1、五 应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持二所需材料注册资金必须100万以上1开办第二三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并。

2、三是规定心脏起搏器和除颤器等大多数高风险植入设备将于首年内开展UDI监管大部分中等风险的医疗器材将于三年内符合规定低风险的产品将免除部分或全部UDI，如绷带等大包装产品将共同使用一个UDI编码弗锐达医疗器械咨询公司；进口医疗器械需要的资料1国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证2属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书特殊物品审批单3部分设备需要自动进口许可证O证4设备；您好，申请进口医疗器械注册需要以下的证明文件 证明性文件 一境内申请人应当提交1企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件2按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时，应当提交创新医疗器械。

3、另外，有了进口注册证后，你得办理医疗器械经营许可证，这个过程各个地区都差别，大概时间1到3个月以LZ目前提供的这么少的信息，我只能帮你回答这么多PS，楼下可能会出现两家咨询公司 哈哈哈 我邮箱 ge_wen2008#。

4、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料向我国境内出口第。