1、手术机器人等医疗装备更新改造推动医疗机构病房改造提升医疗器械进口认证,补 及时完善退役动力电池再生材料等进口标准和政策五实施标。
2、第一种是作为医疗器械管理医疗器械进口认证的口罩医疗器械进口认证,如医用防护口罩一次性普通医用口罩医用外科口罩目前医用口罩主要是这三种,生产此类产。
3、自4月1日起,出口呼吸机等相关医疗物资的企业应取得我国医疗器械产品注册证书,同时还要有相关进口国家的准入证明,比如说美国。
4、开展医疗器械注册人制度试点,允许北京市医疗器械注册人委托京津冀地区医疗器械生产企业生产医疗器械,助推“注册+生产”跨区。
5、医疗器械网络销售监督管理办法第八条第九条不再要求申请人提交此事项,改为网络核查22遗失声明申请药品生产许可证遗失补。
6、要求中国企业出口呼吸机等医疗物资时,必须取得中国医疗器械产品注册证书,并符合进口国地区的质量标准要求 面对疫情。
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