医疗器械公司职员任命书

1仓库面积大于15平方米医疗器械任命书，办公室面积大于30平方米医疗器械任命书，并按照药监局的要求布局2带上名称预先核准申请书投资人身份证明注册资金出资比例到工商查名3带上相关材料办理受理通知书和医疗器械经营企业许可证4到工商局注册医疗器械注册管理办法第九条#160医疗器械注册申请人和备案人应当医疗器械任命书；2查看任命书 3不少于2人 4测试人员不得从事开发工作 无，扣10分少1名扣5分 10 5负责人应熟悉医疗器械监督管理条例医疗器械生产企业监督管理办法等医疗器械相关法规 询问至少2名负责人，其中应包括企业负责人 10 6企业内初级以上职称或中专以上学历工程技术人员占职工总。

我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别，其生产销售所需的行政许可权限不同一医疗器械是风险程度低实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀手术剪手动病床医用冰袋降温贴等其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，经营活动则全部放开；医疗器械公司注册需要以下条件1注册资本不得少于人民币200万元2有与开展业务相适应的固定的衡枝祥经营场所和设施，公司注册地址与一般的个体工商户的要求是不同的，公司注册地址必须是办公性质的，住宅是不能作为注册地址之用的3有符合法律行政法规规定的劳务派遣管理制度4法律行政法规。

医疗器械负责人要求

名称不重复的情况下，35个工作日 第二步医疗器械经营企业许可证申请 一受理通知书 所需材料 1医疗器械经营企业许可证申请材料登记表 2上海市医疗器械经营企业许可证申请表 3工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或营业执照复印件 4。

A“企业名称”“注册地址”与工商营业执照或企业名称预先核准通知书相同 B拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的医疗器械分类目录一级目录填写 C“注册地址”“仓库地址”的填写应明确具体的门牌楼层和房号 3法定代表人的身份证明学历职称证明任命档案应有效。