医疗器械任命书范文

5企业法人代表负责人质量管理人员医疗器械任命书的资格证大专学历证身份证复印件法人负责从履历6企业管理人员的任命书 7企业从业人员花名册姓名性别年龄学历职称职务8企业内部直接接触医疗器械的人员体检证明资料9租赁协议医疗器械任命书，仓库地址认定申请书两年以上10企业经营。

5企业应有与经营规模和经营范围相适应的负责质量管理验收仓储管理购销售后服务计算机管理等岗位的专业技术人员医疗器械任命书，并应具有医疗器械相关专业大专以上学历医疗器械任命书，总人数不少于8人6质量管理人及专业技术人员应在职在岗，不得兼职应与公司签订合法有效的劳动合同，具备企业人事任命书7企业负责人质量。

2查看任命书 3不少于2人 4测试人员不得从事开发工作 无，扣10分少1名扣5分 10 5负责人应熟悉医疗器械监督管理条例医疗器械生产企业监督管理办法等医疗器械相关法规 询问至少2名负责人，其中应包括企业负责人 10 6企业内初级以上职称或中专以上学历工程技术人员占职工总。

4质量管理人在经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权经营10个类别以上的企业应设置包括质量管理人在内不少于2人的专职质量管理机构5质量管理人及专业技术人员应在职在岗，不得兼职应与公司签订合法有效的劳动合同，具备企业人事任命书6企业负责人质量管理人销售负责人及专业技术人员应经培训。

8质量负责人质量机构负责人的个人简历任命书身份证学历证书职称证书上岗证和劳动用工合同不兼职证明材料复印件质量负责人还应提供医疗器械经营企业质量管理授权书等具体质量管理人员的学历证书上岗证和劳动用工合同不兼职证明材料复印件上述人员超过法定退休年龄的，还应提供退休证明及南京市二级。