来源：CMDE
关于2016年度第二类医疗器械注册技术指导原则（第二批）公开征求意见的通知
根据食品药品监管总局2016年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《同型半胱氨酸测定试剂盒技术审评指导原则》等20个指导原则，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。
分别为：
1 同型半胱氨酸测定试剂盒技术审评指导原则
2 动态心电记录仪产品注册技术指导原则
3 血管内球囊扩张导管用球囊充压装置产品注册技术审查指导原则
4 C-肽测定试剂注册技术审查指导原则
5 验光仪注册技术审查指导原则
6 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒注册技术审查指导原则
7 正畸托槽注册技术审查指导原则
8 电动轮椅车注册技术审查指导原则
9 耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则
10 促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则
11 电解质钾、钠、氯、钙检测试剂盒注册技术审查指导原则
12 生物显微镜注册技术审查指导原则
13 紫外治疗设备产品注册审查技术指导原则
14 载脂蛋白A体外诊断试剂注册技术审查指导原则
15 载脂蛋白B体外诊断试剂注册技术审查指导原则
16 尿液分析试纸条注册技术审查指导原则
17 一次性使用动脉压迫止血器产品注册技术审查指导原则
18 超声骨密度仪注册技术审查指导原则
19 一次性使用呼吸道用吸引导管注册技术审查指导原则
20 一次性使用腹腔镜用穿刺器技术审查指导原则
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