第二类医疗器械是指对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于二类医疗器械第三类医疗器械是指植入人体,用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性有效性必须严格控制;第三类是指植入人体,用于支持维持生命对人体具有潜在危险,对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械如一次性使用无菌注射器一次性使用输液器一次性使用输血器等级别越高管控越严,但哪种医疗器械属于哪类生产。
1类医疗器械有什么标识
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,如手术器械6815注射穿刺器械6820普通诊察器械6821医用电子仪器设备6822医用光学仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器设备及有关设备6824医用激光。
5医用卫生材料及敷料类6864,医用脱脂棉医用脱脂纱布6医用高分子材料及制品类6866避孕套避孕帽等第三类A一次性使用无菌医疗器械1一次性使用无菌注射器2一次性使用输液器3一次性使用麻醉。
一类医疗器械怎么分类
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,如普通的外科手术刀剪敷料等第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,如医用缝合针等第三类是具有较高风险,需要采取特别。
发表评论
◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法、交流您的观点。