第一类医疗设备企业注册(第一类医疗设备企业注册资金多少)

销售网络 admin 2024-04-21 22:23 12 0

1、其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可如果是生产一类医疗器械的企业那么办理第一类医疗器械产品备案和生产备案即可。

2、五 应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持二所需材料注册资金必须100万以上1开办第二三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并。

3、三具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房四具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度五具备与经营的医疗器械相适应的专业指导技术培训和售后服务的。

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