个人卖一类医疗器械(卖一类医疗器械需要什么资质)

一类医疗器械经营不需要备案从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件1与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称2与经营范围和经营规模相适应的经营场所3。

如果你想销售一类医疗器械，你的经营范围要去变更， 而且营业执照是去工商局办理才有。

第一类医疗器械包括通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体用于支持维持生命对人体。

我们国家对医疗器械的管理是有规章制度的，是不可以随便进行流动售卖，所以这是违法行为。

法律分析不需要根据新的医疗器械经营监督管理办法，第一类医疗器械的经营不需许可和备案第二类医疗器械的经营实行备案管理第三类医疗器械的经营实行许可管理，所以只经营地一类医疗器械是无需备案的，生产第一类医疗器械是。

一类医疗器械不需要办理医疗器械许可证和相关的生产许可证，只需在省级食品药品监督管理局进行登记备案就行了一办理医疗器械许可证一类，二类，三类的要求一类不用办理医疗器械许可证一类是指，通过常规管理足以保证其安全。