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医疗器械有哪些(医疗器械有哪些产品)

1、二类是存在安全隐患对其安全性,需要小心保存对其进行有效性加以控制的医疗器械,如血压计心电诊断仪器体温计医用纱布恒温培养箱心电诊断仪器医用脱脂棉医用纱布恒温培养箱等三类是危害性较大对人体有潜在。

2、三类医疗器械,如人工心脏瓣膜人工关节血管支架植入人体体内的止血纱布等等注意,现在市场上有很多止血纱布可溶性止血纱布,但是只有三类是可以植入人体体内被人体吸收,不用取出的,二类止血纱布只能用于体表,虽然二类。

3、包装系统的材料中最起码有一种具备一定的透气性,环氧乙烷灭菌是医疗器械领域比较常用的灭菌方法,环氧乙烷灭菌原理是通过其与蛋白质分子上的巯基一SH氨基一NH羟基一OH和羧基一COOH以及核酸分子上的亚氨基一NH一发生烷。

4、第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,如手术器械6815注射穿刺器械6820普通诊察器械6821医用电子仪器设备6822医用光学仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器设备及有关设备6824医用激光。

5、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械生产许可证对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由医疗器械生产许可证有效期为5年有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

6、有CT核磁共振DR系统CR工频X光机推车式B型超声波诊断仪体外冲击波碎石机高压氧舱直线加速器等大型医用设备,是指使用技术复杂资金投入量大运行成本高对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。

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