美国医疗器械产品(美国医疗器械产品注册办理)

三是规定心脏起搏器和除颤器等大多数高风险植入设备将于首年内开展UDI监管大部分中等风险的医疗器材将于三年内符合规定低风险的产品将免除部分或全部UDI，如绷带等大包装产品将共同使用一个UDI编码弗锐达医疗器械咨询公司。

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