械字号达到医疗器械标准二类医疗器械字号，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其二类医疗器械字号他类似或者相关的物品且必须是无菌标准效用主要通过物理等方式获得二类医疗器械字号，不是通过药理学免疫学或者代谢的方式获得。械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分...