医疗器械分类规则一类通过常规管理足以保证其安全性医疗器材用品，有效性的医疗器械如手术器械的大部分听诊器手术帽口罩医用X线胶片创口帖等二类对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械如体温计血压计心电诊断仪器医用；医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器设备器具材料或者其医疗器材用品他物品，包括所需要的软件其用于人...