对于有多少个表格记录并没规定医疗器械质量档案表，根据企业的规模公司自己确定医疗器械质量档案表，只要能提供过程的证据就行，医疗器械质量管理体系的作用和意义分别是1对外能够证明其生产的产品质量稳定，持续安全有效2对内提高质量管理的水平3；然后到质监局办理组织机构代码证最后到国家食品药品监督管理总局网站注册一个账号...