澳大利亚医疗器械分类的基本原则，以确保其安全并按预期运作Sponsor必须拥有。以提升管理和效率MDS–G42医疗器械指南将医疗器械分为四类，与欧盟体系类似，分类标准从低风险至高风险依次为ABC和D类体外诊断设备也对应分为澳大利亚医疗器械分类了ABC和D类，分类标准则从低风险至高风险依次为ABC和D类。6英科英...