常见医疗器械美国510k的医用口罩在美国FDA属于II类医疗器械医疗器械美国510k，产品代码为FXX，规则号8784040除此之外还有OXZ儿科口罩和OUK带抗菌抗病毒介质医疗器械美国510k的外科口罩一般来说选择FXX类型的口罩510k申请流程1进行产品测试性能测试生物学测试2准备510k技术文件，提交FDA审...