1、根据医疗器械监督管理条例国家对医疗器械实行分类管理第二类产品机制已取得国际国内认可第二类医疗器械明细，技术成熟第二类医疗器械明细，其安全性有效性必须加以控制的医疗器械如电子体温表脑或心电图B超胃镜牙科设备等第一类按产品质量法，通过常规管理，足以保证其安全性有效性的医疗器械如血压计打诊。2、不需要申请备案和资质第...