1、质量合格证明是指生产者或其产品质量检验机构检验人员等医疗器械进口产品论证，为表明出厂医疗器械进口产品论证的产品经质量检验合格而附于产品或者产品包装上的合格证书合格标签等标识质量合格证明的形式主要有三种合格证书合格标签和合格印章。2、一类进口医疗器械产品有效期验证是必须的8101应当根据产品质量要求确定产品的初...