1、第一类医疗器械包括通过常规管理足以保证其安全性有效性一类二类医疗器械的医疗器械不需要申请备案和资质第二类是指一类二类医疗器械，对其安全性有效性应当加以控制一类二类医疗器械的医疗器械必须向有关部门申请备案第三类是指一类二类医疗器械，植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械...