在美国第二类医疗器械首次注册，医疗器械第二类医疗器械首次注册的种类有数千种之多第二类医疗器械首次注册，小到隐形眼镜、医用手套、手术刀、按摩器、心脏起搏器、体温表、电热垫、压舌片、轮椅等，大到B超机、洗肾机、螺旋CT机等各种专业医疗器械。凡与医疗保健有关，而非药品的产品皆属医疗器械的范畴。　　《联邦食品、药品和化...

境内第一类医疗器械备案第二类医疗器械首次注册，备案人向设区第二类医疗器械首次注册的市级食品药品监督管理部门提交备案资料境内第二类医疗器械由省自治区直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证进口第一类医疗器械备案，备案人向国...