
无菌医疗器械生产车间布局国家要求
不互相妨碍即可2014年发布无菌医疗器械生产车间的医疗器械生产质量管理规范第16条规定“生产区域应当有足够的空间,并与其产品生产规模品种相适应”所以,不互相妨碍即可。一般来说需要缓冲间风淋室工具需要风淋及消毒处理原料需要有缓冲来处理外包装,然后在经过传递窗进入法规上的要求是根据你们自己的物料进出流程来控制。广...
不互相妨碍即可2014年发布无菌医疗器械生产车间的医疗器械生产质量管理规范第16条规定“生产区域应当有足够的空间,并与其产品生产规模品种相适应”所以,不互相妨碍即可。一般来说需要缓冲间风淋室工具需要风淋及消毒处理原料需要有缓冲来处理外包装,然后在经过传递窗进入法规上的要求是根据你们自己的物料进出流程来控制。广...