1、医疗器械根据其管理类别可以分为一二三类创可贴是不是医疗器械,每一类创可贴是不是医疗器械的管理严格程度不同一类医疗器械是指那些通过常规管理足以保证其安全性和有效性的产品,如普通纱布创可贴等二类医疗器械则需要对其安全性和有效性进行一定的控制,例如血压计体温计等三类医疗器械则是指那些需要植入人体用于支持和维持生命。
2、根据医疗器械监督管理条例,医疗器械被划分为三类其中,第三类医疗器械的要求最高,不仅在生产资质方面要求严格,在经营资质上也提出了更高的标准具体来说,第一类医疗器械的管理相对宽松,这类产品通常风险较低,如创可贴纱布等第二类医疗器械的管理相对严格一些,比如血压计血糖仪等,这类产品的。
3、2 判定注册检测标准3 修订管理体系手册和程序文件4 提交注册文件的预审5 提交申报材料,由省局受理处进行形式审查第二类医疗器械具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效这类医疗器械包括日常生活中常见的创可贴避孕套体温计血压计制氧机雾化器等其产品和生产活动由。
4、创可贴是属于医疗器械产品,主创可贴的主要功能是对伤口进行消毒,保护创面的作用,由于创口贴使用起来比较方便,因此生活中很多人习惯性的随身携带创可贴,受伤时方便使用创可贴虽然有很多的功效,使用起来也比较方便,但是大家却不知道,并不是所有的伤口都适合使用创可贴的,创可贴使用不当烦恼会导致伤口受到。
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