3月14日医疗设备分类,国家药监局印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则医疗设备分类的通知旨在加强和规范国家药品监督管理局医疗器。
背景2014年小编跟另外两位朋友一起汇编出版了国内第一本医疗器械产品分类指南也是从那时起医疗设备分类,才逐步意识到医疗器械分。
2023年7月19日医疗设备分类,国家药监局发布关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见,其中重点任务包含细化分类原则要求,研究修。
自本公告发布之日起对于已受理尚未完成注册审批包括首次注册和延续注册的医疗器械,药品监督管理部门继续按照原受理类别审评审批,准予注册的对于已注册的医疗器械,其管理类别由第三类调整为第二类的,医疗器械注册证在有效期内继续有效如需延续的。
来源 国家药监局近日,国家药监局印发医疗器械分类规则修订草案征求意见稿,公开征求意见时间是2025年4月7日5月7日。
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