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申请材料提交登记提交审核完成 申请人提交材料目录 1医疗器械经营企业许可证申请表,医疗器械经营企业许可证2工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照3申请报告4经营场地仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明。
2应设立与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员质量管理人指质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有国家认可的相关专业大专以上学历或中级以上职称熟悉国家及北京市有关医疗器械监督管理的法律法规规章和相关规定,熟悉所经营产品的技术标准三其申请医疗器械经营。
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