医疗器械的设计和生产应确保其在预期条件和用途下

医疗器械研发是一个系统而复杂医疗器械的设计的过程医疗器械的设计，旨在确保医疗产品安全有效且符合法规要求这一过程分为六大阶段，每个阶段都有其独特的目标和任务，以确保最终产品的质量与合规性一设计开发策划阶段此阶段是整个开发流程的蓝图，涉及到项目立项制定开发计划和任务分配立项基于市场调查顾客需求和产品开发。

1美敦力医疗器械设计将发展方向定位于本公司能力最强的生物医学工程领域吸收能够加强本公司在此领域之能力的人员和设备通过教育和吸收新知识，不断促进此领域的发展避免进入本公司不能作出独特而有价值之贡献的领域不遗余力地提高本公司产品的可靠性和品质使本公司产品的质量无人可比并使本。