或者约定由第三方提供技术支持对人员的要求1申请医疗器械经营许可证至少5个人医疗器械技术支持,关外的公司至好6个人以上增加技术人员一名2经营范围含B类医疗器械的医疗器械技术支持,企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称工商注册公司_代理记账_模板网站建设_猿创家企业服务平台3经营范围含D。
法律分析做医疗器械需要办理相关证件医疗器械技术支持,销售医疗器械需要办理销售相关资质,例如二类器械销售备案凭证,生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料从事第二类第。
4应当建立健全产品质量管理制度,包括采购进货验收仓储保管出库复核质量跟踪制度和不良事件的报告制度等5应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持6申请医疗器械经营企业许可证的,必须通过食品药品监督管理部门的检查验收7。
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