医疗器械注册检(医疗器械注册体系核查)

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应当有主检人或者主检负责人审核人签字执行国家标准行业标准的，生产企业应当补充自定的出厂检测项目 7医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告 需要进行临床试验的医疗器械，应当提交临床试验开始前半年内由医疗。