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医疗器械标准技术指导原则的作用是

根据医疗器械分类规则进行动态调整,并定期向公众公布,以适应科技发展和医疗需求的变化通过医疗器械标准了解和遵循这些分类规定,医疗机构和消费者可以更清晰地医疗器械标准了解并选择适合的医疗器械,保障医疗安全本文旨在提供实用信息,期待对您有所帮助,让医疗器械标准我们一起维护和提升医疗行业的专业标准;是国际标准,两个是等同采用,可以认为是一样的国家标准也就是说由国家发布的,代号为GB,行业标准是由具体的某个行业发布的,如医药YY,卫生WS等等,国家标准的要求要比行业标准低,按要求来分企业标准行业标准国家标准。

二医疗器械使用形式根据不同的预期目的,将医疗器械归入一定的使用形式其中1无源器械的使用形式有药液输送保存器械改变血液体液器械医用敷料外科器械重复使用外科器械一次性无菌器械植入器械避孕和计划生育器械消毒清洁器械护理器械体外诊断试剂其他无源接触或无源辅助器械等。

医疗器械标准按照其效力分为

医疗器械强制性国家标准可在国家标准化管理委员会网站查询医疗器械强制性行业标准可在国家食品药品监管总局网站数据查询“医疗器械强制性行业标准”专栏查询,或者在国家食品药品监管总局医疗器械标准管理中心网站标准及补充检验方法查询“器械。

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