第三类医疗设备是指

第二类是具有中度风险第三类医疗设备，需要严格控制管理以保证其安全有效第三类医疗设备的医疗器械如医用缝合针血压计体温计心电图机脑电图机显微镜针灸针生化分析系统助听器超声消毒设备不可吸收缝合线避孕套等第三类是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械如植入；第二类是指第三类医疗设备，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械及具有中度风险，需要严格控制管理这一类的医疗器械是需要在相关部门进行备案的第三类是指，植入介入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制医疗器械这类的医疗器械需要办理经营许可证具体的医疗器械分类；国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类医疗器械风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效第二类医疗器械具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效第三类医疗器械具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效常用医疗器械包括家庭保健器材家庭用保健按摩产品家庭；CT机属于三类医疗器械第三类医疗器械有用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械如植入式心脏起搏器体外震波碎石机病人有创监护系统人工晶体有创内窥镜超声手术刀彩色超声成像设备激光手术设备高频电刀微波治疗仪医用核磁共振成像。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，如普通的外科手术刀剪敷料等第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如医用缝合针等第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如各种注射器输液器起搏器。

医疗器械分为三类第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械磁共振设备属于第三类医疗器械第二类医疗器械有X线拍片机；上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；第二类医疗器械是指对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于二类医疗器械第三类医疗器械是指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械，如植入式心脏起搏器体外震波碎石机病人有创监护系统人工晶体。

第一类医疗器械实行产品备案管理第二类第三类医疗器械实行产品注册管理境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料境内第二类医疗器械由省自治区直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证境内第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发给。