什么是有源手术器械和无源手术器械的区别

1无源医疗器械 描述产品工作原理作用机理如适用结构组成含配合使用什么是有源手术器械和无源手术器械的附件主要原材料什么是有源手术器械和无源手术器械，以及区别于其什么是有源手术器械和无源手术器械他同类产品的特征等内容必要时提供图示说明 2有源医疗器械 描述产品工作原理作用机理如适用结构组成含配合使用的附件主要功能及其组成部件关键组件和软件的功能什么是有源手术器械和无源手术器械，以及区别于其他同类产品的。

无源医疗器械什么是有源手术器械和无源手术器械，是指不依靠电源也不依靠重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械比如绷带听诊器手术刀等参考资料GJPC。

各个国家对于医疗器械分类原则总体是依据其风险级别来定的，1类最低，依次23类等顺次增高中国“医疗器械分类规则局令第15号”规定第四条 确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定医疗器械分类的具体判定可以依据医疗器械分类。

使用形式如输液器械诊断设备等以及失控后可能产生的影响例如，无源接触人体器械按使用时限和接触部位划分，有源器械则根据失控后可能造成的损伤程度进行分类医疗器械的分类有助于确保每个类别得到相应的监管和管理，以最大程度地保障使用者的健康和安全以上信息来源于百度百科关于医疗器械的资料。

根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式其中1无源器械的使用形式有药液输送保存器械改变血液体液器械医用敷料外 科器械重复使用外科器械一次性无菌器械植入器械避孕和计划生育器械消毒清 洁器械护理器械体外诊断试剂其他无源接触或无源辅助器械等2有源器械的。