二类医疗器械销售需要什么资质

首先二类医疗器械经销商你们公司要具备进出口权二类医疗器械经销商，有进出口权，国外客户的货款才能到你们公司账户，出口后也会有退税，如果没有进出口权，买单出口也可以，不过就没有退税部分了，并且还要解决大金额汇款的问题二类医疗器械经销商；申请人需要在中国食品药品监督管理局网站上完成医疗器械产品备案，提交相关信息，包括产品名称型号规格等基本信息产品生产许可证注册证等相关资质证明产品技术资料说明书标签等技术文件产品销售许可证明等相关资质证明产品生产企业经销商等信息产品临床试验报告使用反馈等信息四检验检。

经销商需要有医疗器械许可证才能从厂商购买医疗器械销售医疗器械必须办理医疗器械经营许可证根据医疗器械经营监督管理办法国家食品药品监督管理总局令第8号第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理经营医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可；二类医疗器械包装上可以标总经销根据医疗器械说明书写法的规定得知，二类医疗器械包装上需要写产品名称型号规格经销商，所以二类医疗器械包装上可以标总经销。

二类医疗器械经销商名单

第三，医疗设备制造商不断加大销售投入，改善服务，已经能取代经销商的很多职能并且制造商在价格，售后等方面有很强优势因此，我认为医疗设备销售商在政策和制造商的夹缝里生存，没有过硬的关系，很难拿到好的项目选择成为某品牌或某产品的代理商，发二级展分销，分担风险，也许是条不错的出路。

二类医疗器械销售经营范围

1、经销先把，厂家投资很大，比如一类医疗器械装修就普通的无菌车间装修最少要几十万到100或者200多W元当然你如果不缺钱，经验跟销路都没问题，那办厂还是比较有优势的二跟三要求更高，不但要所有部门都要配备相关专业人员要有学历以及操作证书，什么实验室研发部质检部等等，要求非常高特别。

2、医疗器械一类二类备案流程1进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细2使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理3审核通过即可下发一类二类医疗备案证，自行打印出来即可二类医疗器械备案证所需材料如下1第二类医疗器械经营备案表2营业执照和组织机构代码证复。

3、两种途径可供选择1 直接前往使用您公司产品的医院科室，通过不同手段了解当前设备的供应商等有用信息2 直接与医院的 使用科室和采购科室接洽，争取他们的支持，并请他们推荐合适的经销商介入我个人认为这两种模式较为有效，能迅速实现寻找代理商和成功成单的目标希望这对你有所帮助。