医疗器械管理体系认证和医疗器械许可证是不是一样

1、标准经过不断的发展医疗器械管理体系认证iso13485，已成为全球医疗器械行业普遍遵循的质量管理规范4 该体系的核心要求包括建立执。

2、的联姻，不仅营造出积极向上规范执行的工作氛围，激发员工的参与热情，更是在现场管理中发。

3、认证的目的是支持医疗器械制造商设计质量管理体系，建立和保持其过程的有效性它确保医疗器械在其预期使用中，设计开发生产安装和交付使用都是持续安全的ISO134。

4、认证体系建立医疗器械管理体系认证iso13485了一套完整的质量管理体系，涵盖了整个医疗器械生命周期的各个方面，包括设计开发生产安装售后服务等该体系确保了。

5、2003标准的全称是医疗器械 质量管理体系用于法规的要求Medical deviceQuality management systemrequirements for regulatory 该标准由SCATC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO90012000为基础的独立标准标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO。