1、1外观检查 强制检定医疗器械我国计量法明文规定“用于医疗卫生的工作计量器具实行强制检定”血压计被列为强制检定医疗器械我国依法管理的计量器具制造厂生产的血压计应在明显位置上设有标牌,其内容包括名称型号测量上限制造厂名称和出厂日期,还应注明标准文号和型式批准文号 2精度检查 血压计的误差一般范围在2~3毫米汞柱选购电子血强制检定医疗器械;列入国家强制检定目录的医疗计量器具的检定,按照国家有关规定执行 第二十六条医疗器械生产经营企业捐赠医疗器械的,应当向受赠方提供医疗器械注册证医疗器械生产或者经营企业许可证的复印件生产厂家或者法定机构出具的捐赠时的检测合格证明及国家规定的相关资料不具备医疗器械生产经营资格的其他捐赠者,应当向受赠方。
2、相反关键计量器具就必须进行周期性的校准,其中校准与检定的定义也得理解清楚如校准对周期的要求不是很严格,只需要对校准后的数据进行分析和修正偏差,保证在使用期间量值的准确性,检定对周期是有要求的,一般情况下不允许超过有效期送检,特别的强制检定的计量器具,检定的有效期是一定不能超过得。
3、药天下医疗器械管理系统 通过导航桌面,把业务流程和GSP流程规划的清清楚楚1由采购人员填写首营申请表,经相关部门审批后直接载入到质量管理基础数据库,避免二次录入的重复劳动质量管理基础数据包括供货单位及购货单位经营品种供货单位销售人员资质和供货单位关联,没在导航页面显示下游提货人员。
4、浮标式氧气吸入器作为医疗器械,纳入国家强制检定计量器具目录,可以依法申请免费强制检定,使用检定规程JJG 9132015,检定周期一般不超过半年。
5、第二十三条 医疗机构在使用无菌医疗器械前,应当认真检查其包装对直接接触医疗器械的包装出现破损的,应当停止使用,并按有关规定处理医疗机构使用的特种设备以及列入国家强制检定目录的计量器具,应当经质量技术监督行政部门指定的检定机构检定合格方可使用第二十四条 医疗机构使用植入性医疗器械应当建立使用记录记录。
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