港澳台地区医疗器械注册要求

1、没有区别二者只是名称不一样，实质内容没什么变化，都是医疗器械这是医疗器械产品注册证号，注册证号一般是国食药监械，二类医疗器械由当地省政府批准，有些地方原来叫做药品监督管理局，所以产品注册证号就是药监械，09年食品安全法公布后，各地开始把药品监督管理局改为食品药品监督管理局，注册证号。

2、B表示是备案年份 C表示是备案流水号 如国械备34号 第二三类医疗器械，编号为A械注BCCCCDEEFFFF A表示所在地简称，进口医疗器械为“国”，国产医疗器械为省级行政区简称B表示注册形式，进口为“进”，国产为“准”，港澳台为“许”C表示首次注册年份 D表示管理类别，“2”表示第二类。

3、共有13个部门，分别是办公室规划财务司政策法规司食品许可司食品安全监管司药品注册司中药民族药监管司医疗器械监管司药品安全监管司稽查局人事司国际合作司港澳台办公室直属机关党委驻局纪检组监察局离退休干部司其工作职责分别是 1办公室规划财务司 港澳台地区医疗器械注册的工作职责是组织协调。

4、组织指导卫生健康工作领域港澳台地区医疗器械注册的国际交流与合作对外宣传援外工作，开展与港澳台地区港澳台地区医疗器械注册的交流与合作，承担机关和直属单位外事管理工作二十一保健局负责中央保健对象的医疗保健工作中央部门有关干部医疗管理工作，以及党和国家重要会议与重大活动的医疗卫生保障工作机关党委负责机关和在京直属单位的党群工作离退休。

5、药品化妆品注册管理司中药民族药监管司 医疗器械注册管理司 药品化妆品监管司 医疗器械监管司 稽查局 应急管理司 科技和标准司 新闻宣传司 人事司 规划财务司 国际合作司港澳台办公室 机关党委 驻总局纪检组监察局 离退休干部局 问题四省市县食品药品监督局分别什么性质的单位港澳台地区医疗器械注册？其。