1、1产品生产厂家资质证件齐全二类医疗器械能进医院吗,产品是正规产品 2经营者有经营许可证等资质证件 3医院方面有关系使用科室二类医疗器械能进医院吗,设备科,院长等二类医疗器械能进医院吗;医疗器械分成三类,一类现已完全放开,目前进医院的主要是二类三类,所以首先要分清你所接触的医疗器械是哪一类别第二要分清你所接触的产品是设备还是耗材如果是设备的话,你所说的定价问题,应该是指该设备投入使用后相关收费编码,这一编码问题是很难办到的,这是全国统一的如果你所接触的是。
2、不能二级医疗器械是指对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械,其是不能进入公立医院分成的,该器械会存在一定的难以控制性;营业执照有医疗器械,但没有二三类证,不可以给医院供货根据查询相关信息显示经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理,第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,经营的产品可追溯;需要的,医用口罩只要生产就必须要有医疗器械注册证,否则是违法的,更别说销售了它属于第二类6864 医用卫生材料及敷料内第七条防护产品,它的注册证去省级的食品药品监督管理局办理,如果是进口的就要去国家局了;都是自愿的不过医疗器械一般都会做ce认证出口美国的话就一定要fda了如果拿到CFDA的户口了那么,需要通过分销商或者自己直接联系医院相关的采购,开一个类似于账户的东西然后就是销售人员泡医生,求对方在此次检查手术治疗过程中使用自家公司的产品了;对人体具有潜在危险,对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械 一般由国家食品药品监督管理局来审批发给注册证的但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类;可进行直调直调原则由业务部人员申请,业务部负责人批准后,可进行直调发生灾情疫情突发事件或临床紧急救治等特殊情况大型医疗器械设备及业务所需医疗设备;医院一般有三类医疗器械经营许可根据查询相关公开信息显示,一般来说,医院需要获得三类医疗器械经营许可一类是重点医疗器械经营许可,主要涉及一些重要的医疗器械,如超声波机磁共振机X射线机等二类是一般医疗器械经营许可,主要涉及一般医疗器械,如检验仪器眼镜耳机护理床等三类是医疗器械。
3、这和几类设备没关系,要看医院的要求,有的医院不要招标,几类都可以买有的医院是医院内部招标议标,有的是卫生局招标,有的是财政招标,不同的医院,地区不同政策不同没有统一模式·。
发表评论
◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法、交流您的观点。