无源医疗器械注册贵不贵(无源医疗器械注册贵不贵呀)

注册医疗器械公司需缴纳一定费用，包括注册费和监管费等，具体收费标准由各省市不同机构制定同时，应注意避免资料造假逾期缴费等问题，并在经营中严格遵守法律法规注册医疗器械公司需要缴纳一定费用，主要包括两方面一是注册费，即提交注册申请时的申报费用二是监管费，指企业每年需缴纳的固定费用。

第二类医疗器械经营企业的注册资金至少要60万元开办第三类经营企业的注册资金至少要150万元医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门备案开办第三类医疗器械经营企业，应当经省自治区直辖市人民政府药品监督。

需要进行临床试验的医疗器械，应当提交临床试验开始前半年内由医疗器械检测机构出具的检测报告不需要进行临床试验的医疗器械，应当提交注册受理前1年内由医疗器械检测机构出具的检测报告执行本办法第十一条第十二条第十三条第十四条的规定的，应当提供相应的说明文件八医疗器械临床试验资料九。

开办第二类医疗器械经营企业，注册资金60万元以上开办第三类医疗器械经营企业，注册资金150万元以上经营范围涉及国家重点监控的产品，注册资金300万元以上一医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门备案开办第。

一注册医疗器械许可证不用钱，到当地的部门申请交缴纳10左右工本费就可以了开办第二类第三类医疗器械经营企业，应当经省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械经营企业许可证二详细的可查看。

二医疗器械产品注册费按照医疗器械注册与备案管理办法体外诊断试剂注册与备案管理办法确定的注册单元计收属于变更登记事项的，不收取费用 三新冠肺炎疫情防控期间医疗器械产品注册费减免政策，按照财政部国家发展改革委关于延长部分行政事业性收费政府性基金优惠政策执行期限的公告2022。

也就是办公楼写字楼，房租等费用请根据当地市场自行估算办理营业执照，这个并不难，会办的话是免费的，没有什么费用，也就几百块钱找代理机构的话一年大概2K3K吧取得医疗器械经营资质，二类资质也就3K上下，三类资质在1W2W这里的价格每个地方都是不尽相同的，仅供参考。

以某种新型医用器械的三类医疗器械注册和临床研究为例，具体周期和费用如下三类医疗器械注册申报 准备期1个月左右，包括相关材料的收集整理和准备申报递交1个月左右，包括申请表格填写相关证明文件的递交等审核评审8个月左右，包括国家药品监督管理局的技术审核现场检查等环节批准发证2。

生产注册费用20003000，检验费用在7000目前正在严打期间，而且以后医疗器械准入很困难，管理日趋严格，要实施GMP估计你可能资金够呛，看看风头再说吧。