医疗器械公司注册需要以下条件1注册资本不得少于人民币200万元2有与开展业务相适应的固定的经营场所和设施,公司注册地址与一般的个体工商户的要求是不同的,公司注册地址必须是办公性质的,住宅是不能作为注册地址之用的3有符合法律行政法规规定的劳务派遣管理制度4法律行政法规规定的。
三类医疗器知械许可证注册所需材料 1企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明2医疗器械产品注册证书供应商营业执照许可证及授权书3质量管理文件等42个或以上医学专业或相关专业人员证书身份证明与简历5符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明6公司章程。
4 质量评价对产品进行质量评价,包括生产许可证和商品质量保证书等相关证明文件的审核5 税费缴纳和注册证领取在申请审核通过后,需要缴纳相关税费,领取医疗器械产品注册证注册证是销售和使用的必要证件二类医疗器械注册的时间周期是多久二类医疗器械注册的时间周期较长,常常需要3年以上的时间。
宁波第二三类医疗器械注册收费标准在我国医疗器械按照风险等级分类第一类医疗器械第二类医疗器械和第三类医疗器械,对于不同管理类别的医疗器械,上市许可路径和上市许可审批单位级别不同,第一类医疗器械归市级市场监督管理局审批,第二类医疗器械注册由省直辖市药品监督管理局审批,第三类医疗器械由国家。
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