进口医疗器械注册(进口医疗器械注册证号怎么看二类三类)

医疗器械FDA510K Exempt注册包括企业注册和产品列名两个部分注册完成后输入相应的注册码查询码或者企业名称可以到FDA官网上查询到相关信息费用包括两个方面一个是美国收取的FDA年费，这个费用以美金的形式直接付给FDA财政，每年的10月1号12月31号续交下一年的年费，以维持FDA注册的有效性。

1首先，我们得打开浏览器，搜索框输入“国家药品监督管理部门”，找到国家药品监督管理部门网站2打开国家药品监督管理部门网站，找到“医疗器械”栏目3打开“医疗器械”栏目找到“医疗器械查询”看下面的子栏目，如果你要查询国产医疗器械，就点“国产器械”打开，如果你要查询进口医疗器械就点“；登记事项变更申报资料要求及说明 一申请表 二证明性文件 一境内注册人提交1企业营业执照副本复印件2组织机构代码证复印件二境外注册人提交1如变更事项在境外注册人注册地或生产地址所在国家地区，需要获得新的医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售证明文件或新的企业资格证明文件的。

二备案注册流程概述 自2014年起，一类医疗器械的注册流程发生了重大变革根据医疗器械监督管理条例等相关法律，这类产品不再需要繁琐的审批，只需向NMPA提交备案资料，即可合法进口和销售这一变化旨在简化手续，提升市场效率三所需备案资料 备案表 在国家药品监督管理局官网下载或填写打印，需。