第1类医疗器械注册申请材料(第一类医疗器械由什么部门核发注册证)

以上提交的申请材料统一使用A4型纸张，并装订成册，凡提交材料为复印件的均应加盖申请人原印章或签字企业在申报纸质申请材料的同时应登录福建省人民政府门户网站，网上申报一份电子版的申请材料四依据1医疗器械监督管理条例第二十四条 2国家食品药品监督管理局医疗器械经营企业许可证管理。

一在长春市办理“第一类医疗器械生产备案”需携带如下材料进行申请1一般情况需提供第一类医疗器械生产备案表电子版原件1 份复印件0 份1备案表填写完整，并严格按照填表说明进行填写，并同时附上备案表电子文档2备案材料应完整清晰，使用A4纸打印装订，复印件加盖公章后与电子版。