各个国家对于医疗器械分类原则总体是依据其风险级别来定的,1类最低,依次23类等顺次增高中国“医疗器械分类规则局令第15号”规定第四条 确定医疗器械分类,应依据医疗器械的结构特征医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定医疗器械分类的具体判定可以依据医疗器械分类。
各个国家对于医疗器械分类原则总体是依据其风险级别来定的,1类最低,依次23类等顺次增高中国“医疗器械分类规则局令第15号”规定第四条 确定医疗器械分类,应依据医疗器械的结构特征医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定医疗器械分类的具体判定可以依据医疗器械分类。
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