三类医疗器械人员配置(三类医疗器械生产企业需要人员配置)

\x0d\x0a2经营3类医疗器械产品或2类医疗器械产品5个含5个类别以上的，应设置质量管理机构至少有3人组成经营2类医疗器械5个类别以下的，可配备专职质量管理人员以下简称质管员，负责企业质量管理工作\；需要有国家承认的管理人员，合适的场所，质量管理制度，技术售后服务能力等着急办的话可以找王九，专营医疗器械许可证办理的。

1要有八名大专或以上的医药或相关专业的人员 2企业负责人和质量管理人要本科及医科专业 3要有足够的办公面积80平方米及仓库面积40平方米 以上是最基本的 看你选择的器械种类，有的还要 1质。

三类医疗器械人员配置标准

1人员配置普通三类医疗企业共设9个岗位分别为法人代表企业负责人质量负责人质量管理机构负责人验收员销售售后仓管计算机管理员9个岗位岗位可以兼任，但至少提供5个人员材料身份证学历证书复印。

新开办的第三类医疗器械，人员必须配备三个以下，如果想要开展培训的话，是可以学习专业的知识，以及每次进来新的医疗器材的话，都要叫员工详细了解就可以了。

三类医疗器械部门设置说明

1、第一，人员要求，需要六名医疗器械相关的专业人员，其中一名是临床医学，如果是含诊断试剂的需要两名检验师，质量管理人员，其中有一名是主管检验师或者具备，检验学相关专业，大学以上的学历并从事三年以上检验工作经验，并不得。

2、开办普通二三类医疗器械经营企业需要企业负责人质量管理人售后服务人经营一次性无菌产品需要增加内审员这些人员都是不能兼职的所以还需要一个仓库管路产品验收和行政管理的人员，可以兼多个职务二类医疗器械6月。

3、二从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员三从事角膜接触镜助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。