医疗器械出口需要什么认证(医疗器械出口需要什么认证资质)

Certificate，医疗设备出口俄罗斯，需要获得居民健康与社会发展监督部Roszdravnadzor颁发的医疗设备许可证和GOSTR证书，没有俄罗斯颁发的医疗设备许可证和GOST R证书是不能在俄境内销售使用的。

认证如果属于I类医疗器械电话，建议多通过一些认证，风险级别比较低，认证价格也不是很高花比较少的代价，可以满足多客户的需求，何乐而不。

1一类器械一般管制这些器材只要经过一般管制就可以确保其功效与安全性，如拐杖眼镜片胶布等，约占全部医疗器材的27%这些管制包括禁止粗制滥造及不当标示的产品销售FDA得禁止不合格产品销售必须报告FDA有关危害。