德惠医疗器械(德惠医疗器械公司招聘)

3医疗器械应按照YY 0316医疗器械风险管理对医疗器械的应用的有关要求编制，主要包括医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判定危害的判定估计每个危害处境的风险对每个已判定的危害处境，评价和决定是否需要降低风险风险控制措施的；简介长春市鑫磊医疗器械有限公司成立于2011年02月16日，主要经营范围为215315注射穿刺器械220普通诊察器械226物理治疗及康复设备227中医器械241医用化验和基础设备器具256病房护理设备及器具257消毒和灭菌设备及。

一在长春市办理“第三类医疗器械经营许可变更企业仓库地址”需携带如下材料进行申请1一般情况需提供变更后营业执照纸质原件1 份复印件1 份以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章2一般情况；一在长春市办理“第三类医疗器械经营许可变更经营范围经营方式”需携带如下材料进行申请1一般情况需提供仓库房屋产权证明文件或者租赁协议附房屋产权证明文件纸质原件0 份复印件1 份以下材料统一用A4纸。

一在长春市办理“符合规划的项目建设项目用地预审”需携带如下材料进行申请1一般情况需提供标注项目用地范围的土地利用总体规划图土地利用现状图纸质和电子版原件4 份复印件0 份申请人提供坐标，在土地规划。

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1、一在长春市办理“第一类医疗器械产品备案变更”需携带如下材料进行申请1一般情况需提供变化情况说明及相关证明文件纸质和电子版原件1 份复印件0 份1备案材料应完整清晰，使用A4纸打印装订，复印件加盖公章后。

2、一在长春市办理“第二类医疗器械经营备案补证”需携带如下材料进行申请1一般情况需提供第二类医疗器械经营企业备案凭证补发申请表电子版原件1 份复印件0 份真实完整2一般情况需提供工商营业执照。

3、一在长春市办理“第三类医疗器械经营许可新办”需携带如下材料进行申请1一般情况需提供法定代表人企业负责人质量负责人的身份证明纸质原件1 份复印件1 份核对原件2一般情况需提供法定代表人。

4、1一般情况需提供第二类医疗器械经营备案表电子版原件1 份复印件0 份申报备案时登录国家食品药品监督管理局医疗器械生产经营许可备案信息系统，按要求填报，同时提交纸质材料备案材料应完整清晰，使用A4纸打印装订并附有目。

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一在长春市办理“第三类医疗器械经营许可补证”需携带如下材料进行申请1一般情况需提供经办人授权证明纸质和电子版原件1 份复印件0 份以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章2一般情况需。

一在长春市办理“第一类医疗器械生产备案”需携带如下材料进行申请1一般情况需提供第一类医疗器械生产备案表电子版原件1 份复印件0 份1备案表填写完整，并严格按照填表说明进行填写，并同时附上备案表。

一在长春市办理“第三类医疗器械经营许可变更企业负责人”需携带如下材料进行申请1一般情况需提供变更后营业执照电子版原件1 份复印件1 份以下材料统一用A4纸打印一份 核发延续医疗器械经营许可。