2016年4月,中国医学装备协会开启了第三批优秀国产医疗设备产品遴选工作,按照遴选要求,入选产品需满足临床工作需要、保障医疗安全,性能优良,医疗机构认可,生产经营企业有良好的信誉、完备的售后服务体系和质量标准及规范,遴选标准则由技术参数、企业基本情况和临床应用评价三部分组成,纳入优秀医疗设备产品目录的标准为技术参数、临床应用评价、企业基本情况三部分均不低于此类满分的80%。
2017年3月,由国家卫计委委托中国医学装备协会主导的第三批国产医疗设备遴选工作已经完成,并将遴选结果进行公示。经过专家组严格审核,第三批共选取了医用直线加速器、伽玛刀(γ-射线立体定向治疗系统,头部)、数字减影血管造影机、化学发光免疫分析仪、高强度聚焦超声肿瘤治疗系统等10个品目,共计56家企业的160个产品入选第三批优秀国产医疗设备。
在上榜的细分品目里,化学发光免疫分析仪有41个产品,涉及20家企业;而“全自动化学发光免疫分析仪”中榜了21个产品,涉及13家企业。
迈瑞全自动化学发光免疫分析系统 CL-2000i、CL-1000i凭借卓越的技术指标和临床性能,分数综合排名居榜首。迈瑞化学发光平台获得中国国家发明专利25项、美国发明专利11项、国家实用新型专利11项、外观专利6项、PCT国际专利9项,已上市近50项目免疫试剂分布于八大套餐产品(甲状腺激素、肿瘤标志物、感染性疾病、生殖激素、心肌标志物、骨代谢疾病、贫血疾病、糖尿病),近期肝纤维监测、胃癌筛查项目、炎症性疾病等更多项目上市,以满足不同实验室检测需求。同时针对国内检验科高度自动化产品需求,2013年迈瑞推出国内首套生化免疫流水线,实现一人操作一管血液一步点击出结果。
众所周知,随着医疗技术的快速更新与迭代,在免疫分析领域,经历了放射免疫检验、荧光免疫检验、酶标免疫检验等不同时期,而全自动化学发光免疫检验是免疫分析发展的一个新阶段。它环保、快速、准确的特点已得到人们的普遍认识,是通往免疫检验完美境界的必经之路。因此,这也是众多优秀国产医疗设备厂家为之开拓创新的方向所在。我们期待更多的企业能够成为国产医疗设备各领域里的黑马,金榜题名,为振兴民族医疗器械的发展添砖加瓦。
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视频大约4分26秒,建议wifi环境下观看。
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